序章行业整顿ู
1998年4月1้6日，国家药品监督管理局正式挂牌，自此，全国7๕0่00多家药品生产企业、16000่多家药品批发公司、6๔0000多家药品零售企业，全部ຖ归属国家药监局监管。至2000่年11月18๖日天津药监局成立为止，全国除港澳台以外的31个省市均已๐成立药品监管局。
……
2๐000年，经西西tv几次曝光，蓉都五石药品集贸市场被依法取缔。从80年代开始混迹于此的私人老板们再也没以有了开着小车麻袋装ณ钱的风光日子。
……
2000่年，国家药品监督管理局颁แ布《药品经营质量管理规范》，同年7月1日正式实施ๅ。同时，在《药品管理法》中确立了实施ๅgsp认证的法律地位。
根据gsp实施ๅ细则，药品经营企业（包括批发、零售、零售连锁）均需配备执业药师，对企业经营药品质量负责。于是，全国范围内执业药师开始吃香。
……
200่0年，一个叫萧遥的家伙，拿到了执业药师资格证。
……
2๐001้年底，大易集团投资一亿，全力打造的易康药业有限公司在蓉都五石地区成立，短短几个ฐ月，每日销售额已达200่万。
……
2002๐年初，易康药业顺ิ利通过许可证换证和gsp认证工作。
……
第一章gsp
“老大，下班了！”对面坐着的李清边关着电脑边对萧遥说。
“哦，晕，这么快就下班了？”萧遥正看着猫扑的贴子，被打断ษ后看了看表。“果然，收工ื了，大家伙儿！”说着也开始关电å脑แ。
两ä人收拾好东西，萧遥见另一桌前的林香还埋头向电脑里录入着检验报告资料，提高声音对她说：“阿香，下班了，明天再录吧”。
林香头也不抬，“老大，你们先走，我录完这几张再走！”
李清接过话，阴阳怪气地说：“下班不积极，必定有问题！”
萧遥没好气地踢了这个胖子一脚๐，“滚一边去，自己不加班还说风凉话！”
李清那胖胖地身体一闪，居然成功躲开这一脚，“嘿嘿，老大，不至于吧，对我的屁股也感兴趣？”
两人从办公室下楼，李清笑嘻嘻地攀着萧遥的肩，“我说老大，这次累了几个月，好歹过了gsp，你说会不会有奖金呢？”胖乎乎的身体挂在萧遥近1米8๖的个子边上，要多滑稽有多滑稽。
“切！你急个铲铲！这不才通过嘛，放心，奖金的事我肯定会帮大家争取的！”萧遥丢给他一个白眼。
“嘿嘿，老大就是老大，肯定不会忘了兄弟们的哈”，李清涎着脸。
坐在回玉棕小区公司宿舍的车上，同车的同事们都热情地打听公司gsp的事，萧遥告诉他们已๐经顺ิ利通过了，大家都松了一口气，几个月的忙碌，终于圆满了。萧遥不由得闭眼假寐，几个月来的忙碌日子涌上脑แ海。
去年底国内中药企业十强之一的大易集团投资一个亿在蓉都五石地区成立了易康药业公司。由á于易康公司是真正意义上的蜀州ะ第一家大型医药商品物流企业，开业伊始由于五石地区私人老板们被打击后留下的市场真空让易康公司顺利接管。前来购药的人蜂涌ไ而至，每天购销大厅里人山人海ร，销售量从第一天的十几万很快突破了百万大关，而且还在每天不断ษ增长中ณ。公司一边招聘新员工，一面将渝州批发公司购销环节的得力人手抽调了些过来帮忙。
公司为了应付越来越多的零售药店购药，公司决定将5000平米的购销大厅改造一下，将采部迁往三楼办公，销售开票迁到大厅左侧的一个厅里，整个大厅全部ຖ设为批发超市。这可是整个西南地区首家开架式自选批发超市。于是公司上下又忙碌起来。
当崭新的超市迎来首批购药者时，整个易康公司的日营业额已๐经达到了两百万的新า高。
下载
这样的规模让所有人目瞪口呆，省、市药监局和大易集团都没有想到市场空间竟会这么大。省市药监局要求易康公司必须尽快通过经营许可证的换证和gsp认证工作，以确保药品的质量和安全。毕竟这么เ大的流通量，如果出现假劣药，影响将是巨大的。
萧遥是公司成立之初就被公司董事长张总拉过来的。萧遥以前在大易集团成都分部信息中心，在给张总原来的渝州ะ批发公司实施软件项目的时候就认识的，比较欣赏他的能ม力，正好他取得了执业药师证，于是好说歹说将他要到了新成立的易康药业公司，任质管部经理。手下只有一个从张总原公司渝州批发公司调过来的新员工李清。从才毕业没多久的普通员工到部ຖ门经理，萧遥还没完全适应过来就要面临ภ换证检查和gsp认证了。
于是，萧遥和李清忙了起来。人手不够，张总将渝州批发公司质管部的人几乎ๆ全端了过来，毕竟那里已经通过了国家局的gsp检查，经验丰富。
从渝州批发公司质管部过来的共有三人，带队的是质管部李经理，一个ฐ快50岁的老女人，做事认真负责，几近苛求。张梅，3๑0่多岁，天天呆在仓库里负责整理和规范收发货及现场管理，一个ฐ2๐0่多的小女孩子叫文静，人如其名，负责购销环节和票据和资料。
第一周，李老师带着萧遥和李清，将整个仓库现场按gsp要求进行了检查，提出了一系列ต整改意见，交张总审核后安排后勤人员组织改造施工。同进根据张梅和文静负责的情况汇报，以质管部ຖ名义连续出台近十多个文件，规范公司进销存各环节的管理。
然后就是制订质量管理制度，以渝州ะ批发公司的制度为蓝ณ本，修改了一下以适应易康公司的具体情况。公司领导签字行文后，白天上班负责各种资料é的收集和整理，晚上则加班分部门岗位对员工ื进行质量管理、法律法规方แ面的培训、考试等。这些都是gsp要检查的内容。
一个月时间，萧遥忙得焦头烂额，晚上甚至没时间回玉棕小区宿舍了，就在公司边的集体宿舍里和李清挤着对付一晚。
当一切都有了眉目时，好消息也传来，国家局鉴于gsp实施的紧迫性，将gsp认证检查的权力由国家局认证中心下放至省局，省局也成立了认证中心，萧遥他们终于松了一口气。毕竟国家局的认证专家是全国各省临时抽调组成的专家组，而省级认证是全省各地市药监局抽调的专家，在渝州ะ直辖前，大易集团好歹算是蜀州最大的制药企业，当初的渝州批发公司就是靠做两广的药起家的，张总在西南药品经营行业也算有点名气。
大家加快了工作进度，当一切准备得差不多的时候，向省局报交了经营许可证验收的申ã请。省局正等着易康公司的申请呢，立即回复同意，并安排了专家组一周后到易康检查。
当专家组成员来到เ易康药业公司时，看到宽敞整洁的仓库和经营场所，每位员工都穿着统一的工作服，精神饱满地忙碌着，客户进进出出络绎不绝，货车不停地将货从生产拉到仓库卸下，客户的车不停将一车车货运出送到全省各地。当听到张总汇报说每天销量达300万时，所有专家组成员都惊呆了，这样大的规模目前在整个中ณ国西南也算是第一了。
专家组成员对照检查标准，认真检查了易康公司的硬件和软件以及购销存各环节工ื作现场，查阅了各类记录。最后给出了合格的结论，丰ถ盛的晚餐后提着公司准备的礼ึ物满意地离开了。
小小的高兴了一下后，萧遥他们又忙了起来，省局认证中心已经成立，专家组成员也参加了国家局组织的培训，正等着易康公司提出认证申请呢，省局早就放出了话，易康公司必须ี尽快提交申ã请，作为ฦ省局首批认证企业接受检查。枪打出头鸟呀，萧遥他们得知这一消息后苦笑不已。
gsp认证和已通过的证可证检查相比，标准毕竟要严格得多，检查也严格得多，200多项细则ท，其中近1้00个是关键项，只要出现一项不合格，则ท检查结束，下达不合格结论。一般项100多个ฐ，只要有1้0่项不合格，也视作不通过认证。
萧遥他们连续一个ฐ月逐条逐条对照标准，又修改完善了相关资料，对仓库又进行了一次整改。终于自查报告出台，认定自己้完全合格，向省局递交了认证申ã请。
省局这段时间收到了共5๓家批发企业申请gsp认证，加上易康的申ã请后，省局组织了6支专家组队伍同时开始了对这6家企业的认证检查工ื作。
到易康公司检查的专家组共3人，分别是省药检所一位任组长，两名组员分别来自嘉州和涪州药监局。都参加了前不久国家局组织的认证培训。他们按培训的要求严格检查了易康公司各环节，嘉ล州ะ来的那位检查员甚至蹲在地上将中药饮片倒出来用手拨拉着仔细查看有没有老鼠屎。
检查一共要进行两天，第二天下午，专家组汇总了意见，查出的问题一大堆，让萧遥大吃一惊，那些自己认为正确没问题的环节，都出了些小问题，甚至新品种审批表上各部门签字签到เ空格外也算不规范，幸好有李老师她们把关，关键项倒是没发现问题，否则也不用等到现在，早ຉ就下不合格结论了。一般项ำ里不合格的林林总总十多项ำ，根据认证标准，也算不合格。
专家组成员和公司领导及萧遥他们质管部的人僵在了会议室，气氛一时紧ู张而压抑起来。
张总想了想，去了趟公司财务部后，将公司所有人员叫出了会议室，只留下三位专家和他在里面。
过了近一个小时，萧遥等得心急，担心不已。李老师过来安慰他说：“没事，别急，张总正在想法，当时渝州批发公司也是这样的，专家总是会找出你的毛病的，只要意思到เ位，应该问题不大。”萧遥这时也明白了刚才张总到เ财务部ຖ的意思。
又过了一会儿，张总面带喜色，出来让萧遥通知公司领ๆ导和中层干部进会议室听专家组宣布结果。李老师一听，高兴起来，连连给萧遥使眼色示ิ意没问题了。
当所有人到齐后，专家组组长宣布了结果，书面的报告上，关键项全部合格，一般项ำ有9个ฐ不合格，根据认证细则的标准，刚ธ好属于合格范围。所以易康公司顺利通过了gsp认证检查，取得了gsp证书！
所有人都高兴地鼓掌。几个月的忙碌，终于以圆满的结局收场！
萧遥也知道，以易康现有的流通规模，省局也不敢轻易下不合格结论，那可是要停业整顿ู三个月的，你叫这三个月里那ว里客户到เ哪里购药？专家组最后强调易康公司虽然认证合格了，但工作中ณ还是有不规范的地方，希望以后进一步规范，严格按gsp的要求，保证药品质量，确保人民用药安全有效。还要在一周内就那ว九项不合格的的整改作一个整改报告交省局。
后来听到เ消息，这次共6家接受认证检查的企业只通过了3家，另三家则下了不合格结论，必须ี停业整顿ู三个月。看来省局的首批认证是要给后面的企业树个威แ信，让他们认真按gsp进行改造，加强管理吧。
“萧经理，还不下车？”司机回过头，惊醒了萧遥的思绪。歉意地点点头，萧遥下了车，拿出手机，给死党魏坡渐打了个电å话，“喂，我到家了，你们呢？……靠！浪ฐ费我话费！”萧遥挂了机，向不远处的一男二女走去，那ว个年轻男ç的正拿着手机坏笑着。
“我来介绍下，这位就是让我们等了半天的萧经理萧大人！这位